心脏的阀门坏了怎么办这家科创板企业创始人

这家科创板企业专治“心伤”!

“怦、怦、怦、怦”,这是生命发出的第一个声音,来自于人体的最重要部位心脏。心脏中有四个瓣膜,分别为二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣,其像阀门一样,随着心脏的收缩和舒张,有规律地开启和关闭,保证心脏推动血液循环单向流动。如果心脏瓣膜出了问题,则需用人工心脏瓣膜进行替换和修复,科创板上市公司佰仁医疗正是国内首家生产生物心脏瓣膜的企业。

上海证券交易所近日携手全景网共同推出“诚实守信做受尊敬的上市公司”走进“佰仁医疗”暨“全景云调研”特别节目,带领投资者探访这家填补了我国生产生物心脏瓣膜空白,编织“科技之心”的创新性医疗器械企业。

(“佰仁医疗”暨“全景云调研”直播全程视频)

创新医械迎10年黄金发展期生物瓣加速替代机械瓣

佰仁医疗处于医疗器械行业中的动物源性植介入医疗器械或材料细分领域,其产品多来源于动物组织,是一种用于治疗、修复、替换人体组织、器官或增进其功能的新型生物医用器械和材料。

公司源于创始人金磊博士过去30余年的技术积累,拥有原创性的动物组织工程和化学改性处理技术,可使加工处理后的动物组织植入人体后抗排异、抗钙化、长期满足预期治疗要求,目前已获准注册12个Ⅲ类医疗器械产品。其中,人工生物心脏瓣膜(牛心包瓣、猪主动脉瓣)、瓣膜成形环、心胸外科生物补片、肺动脉带瓣管道、神经外科微血管减压垫片6项产品为国内首个获准注册的国产同类产品,填补了国内空白,产品主要应用于心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植(介入)治疗以及外科软组织修复。

(西南证券杜向阳:国产创新医疗器械龙头将迎来10年黄金发展期)

“从整个医疗器械市场来看,全球的整个医疗器械市场大概是在多亿美元,欧美日占据了70%以上的份额,但总人口不到10亿”,西南证券的医药首席分析师杜向阳在节目中首先介绍了医疗器械行业的发展概况。他表示,“国内份额不足14%,人口数量却远超上述地区;同时过去三年国内医疗器械市场复合增速约为20%,远高于全球医疗器械市场不到6%的增速,医疗器械行业潜在市场空间较大。”

“具体到创新医疗器械行业,大部分细分赛道国产化率不到30%,一些像生物瓣膜等高端领域,国产化率更低,只有20%左右,未来随着技术的逐步成熟,在相关医疗产业政策的支持下,国产创新医疗器械龙头将迎来10年黄金发展期。”他补充道。

杜向阳表示,生物瓣替代机械瓣是一个必然的趋势,“人工瓣膜分为生物瓣和机械瓣,生物瓣最大的优势是只需使用抗凝3-6月,而机械瓣需终身使用。目前美国生物瓣占比达到90%以上,而年国内生物瓣临床应用比例约占20%,远低于欧美生物瓣渗透率。未来随着生物瓣膜技术的改进、生物瓣认知度的提升、生物瓣年龄适应群体的扩展等原因,生物瓣膜应用在我国瓣膜器械市场占比有望逐步提高,生物瓣未来发展前景广阔。”

对于生物瓣代替机械瓣的预期,佰仁医疗董事长金磊认为,参考美国和行业发展规律,预计5-10年,国内生物瓣会逐渐成为主流,机械瓣份额应逐年减少。随着生物瓣逐年大组随访数据的揭晓,佰仁医疗生产抗钙化及耐久性好的牛心包瓣产品将帮助生物瓣应用延伸至更多年龄偏轻的国内风心病患者,未来公司介入瓣中瓣的应用和新一代限位可扩张牛心包瓣的问世有望加速生物瓣对机械瓣的替代。

国内患者群体达百万级耗材带量采购加速进口替代

佰仁医疗主营业务包括三大板块,分别为心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植入介入治疗、外科软组织修复,年营收占比分别为24.4%、35.5%以及40.1%。

(公司业务板块图/佰仁医疗)

佰仁医疗董事长助理刘峰表示,从瓣膜置换修复板块来看,目前国内的患者数量为百万级,但目前治疗比例是非常低,据年ACC医院发布的数据,中重度患者接受外科治疗的比例只有10%,未来潜力非常大。“目前国内换瓣手术一年7万余例,相当于美国年以前的手术量,目前美国外科换瓣手术一年达12万例。心脏瓣膜置换与修复龙头企业美国爱德华公司市值已超亿美元,80%以上收入都来自瓣膜的置换与修复。瓣膜行业是一个非常有前景的行业。”刘峰解释道。

(心脏瓣膜置换与修复图/佰仁医疗)

(佰仁医疗董事长助理刘峰:患者数量达百万级,未来潜力非常大)

对于先天性心脏病植介入治疗板块,刘峰表示,中国是人口大国,在出生缺陷的病因中,先天性心脏病的发病率居于首位,目前存量患者有万,每年还要出生十几万的患者,病人群体非常庞大。

(先天性心脏病介入治疗图/佰仁医疗)

“相较前两个业务板块,外科软组织修复板块涉及许多外科细分领域,诸如瓣膜外科、先心外科、神经外科、胸外科、血管外科、疝及腹壁外科、眼科等治疗的患者群体更加庞大,其中涉及循环系统植入以及眼科植入用软组织修复,目前也只有佰仁一家的产品”刘峰接着说。“公司生产的神经外科微血管减压垫片也是目前国内填补空白的产品,在治疗密集痉挛、三叉神经痛、舌咽神经痛等领域是独家产品,预计未来市场推广增长也是可期的。”他补充道。

(外科软组织修复图/佰仁医疗)

刘峰认为,总体来看,在佰仁医疗已经获准上市的产品中,除脑膜外,其他产品如心、胸外科生物补片、瓣膜成形环、牛心包瓣,在国内要么是独家的,要么竞品很少,多为国外进口产品。不过他还表示,“目前国家启动耗材带量采购等控费政策,对于像佰仁医疗这样的创新型的企业非常有利,将加速进口替代。”

(公司竞争优势图/佰仁医疗)

带量采购利大于弊创新医疗器械企业将长期受益

近期国家对医疗耗材带量采购引发部分器械价格大幅跳水,其中冠脉支架集采价格降幅超90%,远超预期,引发市场及投资者极大


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