摘要:本文是对年《促进获取医疗技术与创新——公共健康、知识财产和贸易间融合》英文版第二版研究报告中的“(三)医疗技术:创新维度”的“D:创新周期中的知识产权”部分进行的编译,包括对医疗技术创新如何进行专利法保护的具体内容,本文为第二部分。
2知识财产和产品研发过程
在理解本部分内容之前先看一张“产品开发过程每一阶段出现的知识财产问题”图,为了更清楚的了解图中的内容,本文把整幅图(图2)作了又分成了三个截图(图2-1、图2-2和图2-3),其中,图2-1至图2-3为图2的局部放大图,这样可使读者有更好的阅读体验。需要说明的是本文的图2(含图2-1至图2-3)和前文的图1均来自上述研究报告版的中文版截图。
图2
图2-1
图2-2
图2-3
在充分理解上述“产品开发过程每一阶段出现的知识财产问题”图中内容后,对本部分的内容会有更好理解。
参阅上图2,在产品开发流程的每个阶段出现的相关知识财产问题的概述可以帮助阐明在更狭窄的运营环境中特定问题和选择之间的联系,以及改善公共健康成果的总体政策目标。上述这些问题中的每一个都不是一个狭窄的可以完全孤立地考虑的“技术”问题。而是,新技术的成功开发和推广是在这些步骤中每一步骤选择的一个综合影响的结果。
关于专利制度的价值和实际影响的争论,特别是在提供所需的医疗技术方面,已经强调了两个关键点:
·专利法不是独立的创新系统。它只是创新过程的一个要素,并且可以在不同的创新场景中进行不同的部署。专利法与导致技术成功发展的许多其他因素几乎没有关系,例如,需求的性质和程度,通过营销和辅助服务和支持获得的商业优势,生产过程的商业和技术可行性以及符合法规要求,包括通过有效管理临床试验数据。
·专利制度在开发新医疗技术中的作用不仅取决于立法和法规设置,而且还取决于个人在开发过程的不同阶段做出的各种选择,例如是否以及何时获得专利权以及如何行使它们。他们可能依赖于排他性的商业地位,或者可能来自一系列非排他性和开放式许可结构、权利的放弃和特定的不主张性承诺(参见本报告的第IV章,第C.3(c)节)。值得注意的是,就公共健康方面的非营利性举措而言,这些方法不一定旨在确保财务优势。相反,它们旨在利用及获取这些技术。
专利并非对所有行业都具有同样的重要性。另外,它们对市场的影响也大不相同,医疗设备行业和制药行业之间的比较表明了这一点(参见表3.4;即下图3)。
图3
(未完待续)
本文首次发表于“新技术与法律”